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共信醫藥科技控股表示,美國食品藥物管理局(FDA)對於特定罕見疾病具有診斷或治療潛力的藥物或檢測產品,可以給予孤兒藥的資格認定(Orphan Drug Designation),以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的產品。

在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病;經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可享有7年的獨賣權。因此此次獲得孤兒藥資格代表共信-KY未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。

共信表示,肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌,而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤,並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢,但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外,造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。

由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性,以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用,對此癌不能不逛種更能顯現產品治療優勢,故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。

共信表示,由於PTS新藥具有廣譜的特性,雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥,但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上,對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發,以增加未來的市場潛力。特別是共信-KY已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗,在人體安全性與有效性的資料完備,可以加速PTS系列新藥應用在許多其他的領域。

由於過去共信-KY在中國大陸執行肺癌三期臨床試驗的過程,共有8個案例屬於腺樣囊性癌,此8個案例的臨床成效優於現有傳統的治療方式。以氣道腺樣囊性癌申請孤兒藥的這項研發策略超值推薦將對共信-KY的價值產生巨大的影響。

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中國時報【郭家崴╱台北報導】

桃園機場捷運(簡稱機捷)今日起團體免費試乘、3月2日通車,桃園捷運公司預估正式通車初期日運量會在5萬人次以上,從台北車站沿線經林口、桃園百貨、購物中心和Outlet,看準了人最新出版潮就是錢潮,針對台北西區來客、國際旅客、觀光客用餐及方便帶著走禮品的需求,以人氣美食或伴手禮應戰。

機捷沿線的購物中心、Outlet,在機捷開通前已摩拳擦掌,以餐廳改裝、引進新餐廳、推廣期間限定情人節套餐來集客。今起團體試乘兩周,因採行程管制,被列入開放的A8長庚醫院站、A18高鐵桃園站周邊業者先受惠,已有業者提早開門搶客,16日起一般民眾自由試乘,其他各站也加入戰局。

■營業跟著提早

Global Mall桃園A8與長庚醫院站共構,業者表示,機捷未開通前平日有1萬人次、假日1萬3000至1萬5000人次,預計開通後可日增9000人次之多;今起的團體試乘,原本早上11點開門,配合二樓連通口8點開門,連通旁的TOGO區將提早到9點開,販售壽司、蛋糕、炸雞等餐點,方便民眾享用早餐,其他區域維持11點開門,「對等了好久的機捷,我們滿心期待。」

另外這波新開的洋朵義式廚坊2月5日前單筆消費滿500元,送開運刮刮卡,加碼贈開運紅包袋。

位於桃園青埔的GLORIA OUTLETS華到貨付款泰名品城,緊鄰高鐵桃園站、與捷運A18共構,公關指出,第二期擴大營運後假日平均有5至6萬人次,多了機捷後交通更便利,可望吸引更多新北市與桃園沿線近400萬的通勤人口,加上北台灣唯一GUCCI Outlet、RAINSTORY首家Outlet,與Aquascutum、RADO,以及販售Jill Stuart、JILL by JILLSTUART等女裝的Tokyo Plaza陸續開幕,都增加吸引力;這波配合團體試乘,連通口將提前7點打開,營業時間維持10點開始;另外2月7日至14日TGI FRIDAYS、2月11日至14日牛角燒肉和涓豆腐都祭出情人套餐吸客。

■接駁班次增加

中壢大江購物中心目前假日有接駁專車到桃園高鐵站,為吸引外縣市或觀光散客,已評估機捷通車後要增加班次。

從A9林口站走5到10分鐘的MITSUI OUTLET PARK林口,雖林口站未列團體試程出入站而暫時未受惠,但自由試乘後勢必人潮更多,由於餐飲是強項,有60年老字號的日式大阪燒「鶴橋風月」,與主打舒芙蕾鬆餅和漢堡、日系混搭美式風格的「J.S. FOODIES TOKYO」,以及夏威夷漢堡店「KUA 'AINA」等特色餐廳維持平穩業績,業者也期望通車後,因便利性提升,會有更多大台北地區、桃園地區與進出桃園機場的觀光客造訪。

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